在近日召開的DeviceChina2015中國醫(yī)療器械高峰論壇上,專家表示雖然國家的政策越來越傾向于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,但是由于技術(shù)、創(chuàng)新等問題,中國醫(yī)療器械產(chǎn)值不足制藥產(chǎn)業(yè)的1/3,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家1:1的水平。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球醫(yī)療器械產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值42%,其中發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產(chǎn)值比例達(dá)1 : 1;相比之下,我國醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產(chǎn)值比僅為1 : 3~4,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平;且中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品約占全球市場份額的7%~8%,本土企業(yè)產(chǎn)品僅占國內(nèi)市場的30%,國內(nèi)的醫(yī)械市場仍然呈現(xiàn)外資產(chǎn)品壟斷現(xiàn)象。
產(chǎn)品創(chuàng)新及研發(fā)投入嚴(yán)重不足、創(chuàng)新體系以及配套政策欠缺是導(dǎo)致我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家差距的主要原因。其中,我國在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面落差巨大,具體體現(xiàn)為“創(chuàng)新能力低、中低端產(chǎn)品多、仿制及改進(jìn)產(chǎn)品多、原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有”;我國的整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占比為1%~2%(醫(yī)療器械為3%),而發(fā)達(dá)國家的平均水平為15%~18%(醫(yī)療器械為15%以上);我國企業(yè)獨(dú)自從創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的全部過程,成功率低、科研院所的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不足10%,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為概念階段、缺少創(chuàng)新中介服務(wù),社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以高效對接;我國政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持政策不夠,主要體現(xiàn)在研發(fā)經(jīng)費(fèi)管理及稅收問題、專利保護(hù)、注冊綠色通道、定價及招標(biāo)采購等方面。