但當涉及到生物學方面，雖然細節(jié)各不相同，但在總體上是大同小異的。相同的疾病，可以用相同的方法治療。
一個德國人的心臟瓣膜同樣適合另一個智利人的心臟。無論在哪里，一流的手術就是一流的手術。
這也是醫(yī)療器械在研發(fā)、營銷和生產等方面都得以國際化的原因。美國牙醫(yī)可能使用的是韓國電鉆，而在蘇格蘭高爾夫球場上的叔叔的人工膝蓋可能來自美國。
因此，對于制造商而言，無論在哪個地區(qū)，與能夠提供競爭力的國際品牌合作，共同面對各種挑戰(zhàn)是明智之舉。ANCA擁有遍布全球的技術團隊和同樣多樣化的客戶群，是您理想的合作伙伴。
目前，美國既是醫(yī)療保健的消費巨頭，也是開發(fā)醫(yī)療產品研發(fā)的全球領導者。事實上，（ 排名前三的醫(yī)療設備公司都在美國：美敦力Medtronic）、強生（Johnson & Johnson）和阿博特（Abbot），還有其他一些美國公司位列前十，史賽克（Stryker）和通用電氣（GE） 。
ANCA美國總經(jīng)理Russell Riddiford指出，這些公司“保持著在美國進行生產的強烈愿望” ，盡管通常是通過二級或三級子公司以合作的形式進行生產。
雖然ANCA的業(yè)務能力已擴展到骨科植入物和其他領域，但實心柄手術刀仍然是最常用的醫(yī)療應用?？偛课挥诿绹砗ザ碇菔ズ嗬腡ru-Edge 刀具公司就很好的說明了這一點。
Tru-Edge公司成立于1996年，其愿景是成為航空航天、汽車和醫(yī)療等多個行業(yè)的定制圓形刀具和重磨行業(yè)的領導者。
事實上，他們的座右銘是：“簡化工具，提高生產力”。從2007年開始，印第安納州華沙地區(qū)的幾個骨科大客戶與他們簽訂合同，開始生產髖關節(jié)拉刀、骨銼、骨移植鉆頭、鉸刀和絲錐——這項業(yè)
務現(xiàn)在已占他們總銷售額的10%。運營總監(jiān)Brian Hackman回憶說，在最初的14年左右，這些器械還是可重復使用的，客戶主要是有能力對器械進行消毒的大醫(yī)院。
ANCA TX、MX和FX磨床通過優(yōu)化砂輪以及提高速度和進給，能夠提供無毛刺的加工工藝，刀具幾乎不需要進行后處理。
這幫助他們促成了更多的業(yè)務，并在2018年獲得了地區(qū)制造業(yè)協(xié)會的獎項。
Hackman將他們的成功部分歸功于ANCA創(chuàng)新的Toolroom軟件和直線電機的結合。
工程經(jīng)理Rick Brunswick認為，ANCA的砂輪在線修整功能是保持最小公差的關鍵因素，尤其是在醫(yī)用絲錐加工上，同時這個功能也減少了生產周期和操作次數(shù)。
Tru-Edge非常喜歡ANCA的設計，相對于側裝的修整器而言，在工件頭架周圍配備一個大的(250mm)修整輪更佳。
頭架修整器的使用壽命要長得多，因為與側面放置的較小修整器相比，那個金剛石修整滾輪上有更多的表面積。
自動化解決方案
據(jù)Hackman分析，到2020年，由于小型醫(yī)療中心的骨科手術爆炸式激增，客戶的要求開始向一次性器械轉變。哈克曼解釋說，這些器械一般都是醫(yī)生自己提供的，需要以最低的成本提供更簡單、實用的刀具。因此，主要材料從17-4不銹鋼變成了455不銹鋼，“這類刀具略顯暗淡，也更鈍一些，生產過程中容易產生更多的毛刺。所以需要更多的時間來去除毛刺”。
正如你預期的，轉向一次性器械的同時產品的產量也發(fā)生了巨變。正如Hackman所總結的，“十年前我們做的是六件、八件和十件的訂單。去年7月，我們有一個11000件的訂單......我們擁有技術、創(chuàng)新和知識，可以提供無毛刺的、漂亮的刀具。現(xiàn)在的產量都是以千為單位，而不再是以個為單位了?！?
ANCA在技術上又一次滿足了客戶的需求。例如，通過機器人裝載機和砂輪交換器，Tru-Edge MX磨床上的6工位能夠輕松實現(xiàn)熄燈生產。ANCA的P軸是技術上的另一個保障，保證生產的穩(wěn)定性。正如Brunswick所解釋的那樣，長而薄的外科刀具往往會容易彎曲。
但Tru-Edge公司開發(fā)了特殊的襯套，與穩(wěn)定器一起，迫使刀具進入一個完美的設置進行磨削。Hackman說，一個MX磨床每月可以生產5000個小直徑手術鉆頭。
股骨銼刀的自動化生產通常包括一個自動夾頭和一個用于固定另一端的擺動式尾架。
正如Hackman所說，這些股骨粗磨差別很大“有的銼刀很長，很細，很直。有的銼刀是彎曲。所以我們必須開發(fā)特殊工件的尾架夾具，以使不同的形狀的刀具都能保持在中心位置。
這些刀具通常是在西門子NX中設計的，ANCA提供了一個后處理器來創(chuàng)建必要的磨削運動。導入該文件后，ANCam讓操作員能夠管理特定的工藝參數(shù)，如速度和進給、偏移、砂輪選擇和修整周期。而ANCA的CIM- 3D軟件包提供了完整的模擬，以驗證磨削運動，并將預期刀具與原始模型進行比較。
簡而言之，由于工程、設計和制造都在一個屋檐下，Tru-Edge利用他們與ANCA
的合作關系，縮短了生產周期，減輕了供應鏈的痛苦，并降低了最終用戶的總成本。
歐洲市場
Mahe醫(yī)療的總部位于黑森林和康斯坦茨湖之間，靠近德國的醫(yī)療技術中心，它為了解充滿活力的歐洲市場打開了一扇窗口。除了全線的外科手術刀具，Mahe還生產骨科植入物、電動刀具和沖洗系統(tǒng)，還有在不傷害病人的情況下取出脊柱植入物的刀具，這是他們與醫(yī)生和科學家密切合作開發(fā)的系統(tǒng)。
與Tru-Edge公司的經(jīng)驗相似，Mahe公司的質量管理和項目負責人Klaus Stehle說，Mahe與ANCA公司合作制定了夾持和支架解決方案，以應對磨削細長刀具的挑戰(zhàn)。他還補充說，磨床能夠根據(jù)棒料的情況改變探測位置，并且能夠在
ANCA軟件中模擬磨削都是非常重要的。與Tru-edge一樣，Mahe也需要處
理各種批量的零件，從20到1,000個或更多。
據(jù)Stehle說，Mahe公司是ANCA磨床的早期使用者，早在90年代中期就購買了RGX。
Stehle認為ANCA的應用支持對生產骨銼至關重要，因為骨銼的形狀很奇怪，而且在夾持方面存在挑戰(zhàn)。他補充說，這些零件通常是小批量生產，因此高效的編程和快速轉換對確保利潤率具有決定性意義。最后，Stehle充分肯定了ANCA為Mahe公司在2012年在泰國建立生產設施提供的國際支持。
ANCA歐洲、非洲和中東區(qū)域總經(jīng)理馬丁·溫特斯坦（Martin Winterstein）認為醫(yī)療市場將高度國際化，同時包容多種多樣的文化和語言。他說，從外科和牙科刀具到各種類型的植入物，ANCA正在證明在各個地區(qū)的價值，無論是在西班牙、愛爾蘭、英國還是波蘭。同時，他表示，為了滿足市場需求，ANCA將實體業(yè)務擴展到英國考文垂的技術中心（專注于骨科植入物）和德國中心（專注于圓形工具）之外。 “我們正在考慮在意大利、土耳其、以色列和其他地方設立辦事處，”
Winterstein長，ANCA 說：“自疫情以來，醫(yī)療業(yè)大幅增也將繼續(xù)致力于在所有需要的應用領域為客戶提供支持?！?
牙鉆市場與亞洲視角
雖然美國和歐洲的醫(yī)療制造業(yè)仍然強勁，但許多公司看中亞洲較低的人工，要么像Mahe公司一樣直接去亞洲生產，或者將生產分包給亞洲公司。
區(qū)總經(jīng)理Jake Farragher ANCA亞洲指出，韓國的牙鉆制造是一個最好的例子。他解釋說：“幾乎所有的產品都是為了出口，包括亞洲以外的區(qū)域，”。
ENG-K成立于2014年，是韓國在這一領域的成功案例，公司擁有十幾臺ANCA
FX磨床，年增長率為30%。他們積極參與客戶對新技術的研發(fā)，從而“通過改善
生產中的功能和結構，盡可能滿足客戶的需求” Dae-Seong Kwak總裁說。
Jake解釋說，制造牙鉆有幾個特殊的挑戰(zhàn)。這些鉆頭的直徑較小，幾何形狀復
雜，而且由特殊材料制成。為了應對這些挑戰(zhàn)，F(xiàn)X磨床能勝任這項任務。”我
們在自動裝載機中加入了減壓夾持系統(tǒng)，因為這種材料比傳統(tǒng)的切削工具要
軟，” Kwak先生說。他進一步強調，ANCA的鉆頭裝載系統(tǒng)通過提高生產力和顯
著減少操作員的疲勞來提高效率。
Kwak先生把生產高質量的刀具半徑和輪廓歸功于ANCA最新發(fā)布的軟件，這又使他們在市場上更具有競爭力。
ANCA大中華區(qū)總經(jīng)理鄭超先生從另一角度解讀了亞洲市場。
目前用于出口的分包業(yè)務降低了，用于內消的生產增加了。例如，像Zimmer Biomet這樣的巨頭在中國設有工廠，主要為中國市場生產股骨頭膝蓋，公司正在“試驗打印不銹鋼股骨膝植入物3D，來實現(xiàn)為每個人定制。這將是該產品
的未來。
”他補充說，測試已經(jīng)包括人類患者，必須拋光，但不需要磨削 雖然零件在打印后。
目前尚不清楚這種方法是否已擴展到鈷鉻合金材料，這種材料主要是美國和其他地方使用的。
鄭超先生介紹說，高昂的出口醫(yī)療產品認證費用將大多數(shù)小型制造商限制在本地市場。
像牙科這類費用高昂且高端的手術，醫(yī)生和病人實際上都追求進口刀具的光環(huán)。直到近期，牙科手術才變得更加普及，低成本驅使更多的本地化生產。 但即便如此，中國也很難找到合適的醫(yī)療級不銹鋼。
另一方面，牙科手術的長期前景也是被廣泛看好的。“十年前，除了政府的牙科診所外，上?？赡苤挥胁坏绞已揽圃\所，”鄭超回憶說。“ 現(xiàn)在有數(shù)百家”。同樣，幾年前，中國老人不得不接受了他們不再能正常走路的事實?！暗乾F(xiàn)在，人們變得富裕了。我們告訴他們，如果更換了膝蓋，他們可以扔掉拐杖，正常行走。所以這才剛剛開始。”
精密牙銼
有時，富有創(chuàng)造力的醫(yī)療專業(yè)人士會與制造工程師合作，在一些特殊的應用方面取得獨特的解決方案繼而贏得全球各地的響應。
美國密歇根州杰克遜市Versah
公司的Salah Huwais博士和他的團隊的成功就是這樣發(fā)生的。他們的專利牙銼在牙周病專家為植入物切割時，可將所有骨質都重新放回頜骨中。
根據(jù)產品開發(fā)和生產總監(jiān)Aaron Beach的說法，這通常使外科醫(yī)生能夠立即植入永久性種植體，而不像使用傳統(tǒng)刀具時需要等待6到12個月骨骼愈合的時間。
自然，Versah公司不想公開制造這些刀具的所有秘密，但是他們承認在ANCA MX和FX磨床上刀具可以實現(xiàn)“極其嚴格的公差”的磨削，其中最大的挑戰(zhàn)是支架和砂輪的磨損。
據(jù)他描述，CBN砂輪保持得很好，不需要在加工過程中進行修整。在工件夾持和上料等方面，也都是完全自動化的，通常每個批次可生產1000個銼刀。Beach
補充道：“我們每30分鐘用視覺系統(tǒng)檢查一次，每2小時記錄一次檢查情況，以保持質量?！?。
Beach提出的另一個重要觀點是，在2015年開始這個項目時他已經(jīng)有了制造技術，但沒有磨削經(jīng)驗。
Versah公司添置了一臺設備齊全的ANCA MX5，然后又購買了幾臺FX磨床。
Beach回憶道，“我過去做過一些Solidworks編程，但對iGrind軟件或任何與磨
削相關的編程一無所知。事實上，ANCA可以在軟件中直觀地看到刀具的創(chuàng)建，就在你面前發(fā)生，非常容易?！薄?
Beach還稱贊了ANCA的客戶服務能力和可靠性?！惫S里晝夜不停地運行這些磨床，每周六到七天。大量使用的磨床顯然需要大量的維護和支持。比較意外的是我們發(fā)現(xiàn)維護費用非常低?！?/span>
骨科植入物
眾所周知，人口和飲食的變化，加上財富的增加，正在推動全球對膝關節(jié)和髖關節(jié)置換的需求。材料、表面光潔度和尺寸公差都是技術難點，如果想盡可能實現(xiàn)工藝自動化以提高產量和盈利能力，則要面對更加困難的挑戰(zhàn)。
據(jù)Jake觀察，客戶認同ANCA的靈活性和技術的適應性，它們是應對骨科植入物制造的各種挑戰(zhàn)的兩個關鍵因素。
例如，根據(jù)特別項目經(jīng)理Duncan Thompson的說法，ANCA的同一臺磨床可以磨削股骨頭，也可以調整為磨削股骨銼刀或旋轉切割刀具。
同樣，自動化選項也很關鍵。對于具有內部莫氏錐度的股骨球，ANCA可以提供與錐度匹配的自動膨脹軸，能夠將跳動量控制在幾微米以內。更重要的是，如果需要，可以很容易地切換到旋轉刀具的生產。
Duncan解釋說，MX7 Linear非常適合生產表面光潔度低于0.01μm Ra的股骨球。
MX7Linear具有直線電機和6工位砂輪轉換器，使磨床能夠以極高的精度進行越來越精細的珩磨。
包括自動涂抹磨削膏在內的最終拋光，產品表面光潔度可在0.006至0.008μm Ra之間，零件之間的直徑精度在5μm以內，球形度<3μm。
要獲得這些結果還需要在過程中對砂輪進行修整，在珩磨過程中在砂輪和球體之間施加恒定的作用力，還需要對砂輪在循環(huán)之間進行探測以監(jiān)測磨損，所有這些功能都是ANCA磨床自動處理的。
Duncan說，對于膝蓋植入物，ANCA TX平臺是最好的，它可以配置在一次夾裝中處理兩個植入物，最多可以自動更換24組砂輪或刀具。
因此，磨床可以被配置為根據(jù)需要磨削或銑削整個表面。在TX磨床中，可以同時磨削兩個膝蓋，首先使用電鍍砂輪對鑄造過程中留下的澆口進行粗磨。
然后用陶瓷結合劑 CBN 砂輪磨削整個外表面輪廓(髁骨和膝蓋骨）。加工過程中還包括銑削操作，以完成膝關節(jié)表面，如十字槽和拉桿等切削砂輪無法觸及的部分。
用于更換砂輪或切削刀具的機器人還可以用來自動更換膝蓋和夾具，使
長時間無人值守生產成為可能。Duncan補充說，根據(jù)他的經(jīng)驗，在磨床上進行最后一次拋光也可以減少精加工的需要，這是一個很大的好處。
如在其他應用中所述，該機器可配備直徑為 250 毫米的修整輪，以修復陶瓷結合劑CBN 砂輪。ANCA磨床可以自動修整砂輪，不需要重新啟動磨削程序，實現(xiàn)了長時間自動化運行。
另外，還可以選擇聲學傳感器以確保最佳的修整周期。最后，Duncan說，磨床可以配備激光測量設備，從而消除離線預設銑刀的需要。
用于加工醫(yī)療部件的切削刀具
正如上文提到的骨科植入物，制造醫(yī)療部件通常需要切削工具。而要真正優(yōu)化醫(yī)療加工，往往需要專用刀具。因此，如果不介紹制造過程中的設計和磨削，我們的評論將是不完整的。而總部位于密歇根州BloomfieldHills的ARCH切削刀具公司是最好的范例了。
以加工聚乙烯脛骨植入物為例。
ARCH東北區(qū)域運營總監(jiān)Jim Gray認為，幾乎僅用一個安裝在支架上的扁平刀片就能最大限度地提高剪切角。但是，Gray說，這種設計通常會在表面產生痕跡，或者由于燃燒而產生“橘皮”效果，因為它不能干凈地切割聚乙烯。直槽設計在每次旋轉時也會對零件產生很大的沖擊力。
Gray的團隊利用他們的能力和ANCA的編程軟件，創(chuàng)造了一種獨特的直徑為
38.1mm的三刃硬質合金螺旋銑刀，具有高剪切力和沿輪廓的多個半徑。他們在MX磨床上磨削，正如Gary所描述的那樣，用十幾個砂輪來制作一個既“比刀片更鋒利”又有鏡面效果的切削刃。
Gary補充說，與直槽相比，它們的螺旋形設計也分散了切削力?？傊?，ARCH解決方案提供了卓越的表面光潔度、更高的產量和更長的刀具壽命。
Gary還指出，除了ANCA編程軟件提供的刀具設計支持（包括全3D模擬）外，ToolDraft還可以為過程控制提供詳細的文檔。
Gary闡述道：“與其依賴車間的2D圖紙，不如通過ToolDraft查看刀具的各個方面參數(shù)和所需的砂輪。一頁涵蓋了溝槽的形狀，包括粗加工砂輪、精加工砂輪以及與開槽有關的任何信息。下一頁包括仿形，同樣有所有的砂輪形狀和數(shù)據(jù)，以及所需的間隙角、刃寬和其他工具幾何形狀。我們已經(jīng)向客戶承諾，無論什么人、什么機器來磨削他們的刀具，他們每次都會得到相同的刀具。使用ToolDraft創(chuàng)
建的文檔幫我們實現(xiàn)了這一承諾。”
談到股骨柄，Gary說，加工這些零件需要球頭銑刀，刀的半徑及其到外徑的過渡必須完美。端面開槽也必須正好在中心相交?！?球頭刀中心的任何不匹配都會在股骨柄上留下一條線，這是不可接受的?！彼a充道，半徑的任何誤差都會在零件輪廓中產生幾何變形?！拔覀兲綔y刀具的整個半徑以確保它正確無誤?！?
Gary解釋說，股骨柄通常由鈦和鈷鉻制成。這些材料非常難處理，更難加工的是Zimmer Biomet和Stryker的新型3D打印鈦合金。這種多孔材料有助于與患者的骨骼融合，這基本保證了中斷的切口。同時該材料也具有很強的磨蝕性。因此，最大限度地減少刀具更換和提高生產速度以達到可接受的效率水平，需要ARCH公司提供工程解決方案。
ARCH的一位客戶在生產過程中突然用完了一種進口的、可更換的切割器刀頭。
ARCH在不到48小時的時間內提供了一個定制的、帶涂層的實心硬質合金刀具。還有一次，ARCH創(chuàng)建了一個多級锪鉆，結合了6種不同的操作，用于加工鈦合金和超級合金。這兩個例子再次表明了將經(jīng)驗豐富的磨削專業(yè)人員與ANCA的軟件和磨床相結合的力量。
重磨是另一個這樣的領域。
Gary說，ARCH不僅能可靠地將使用過的刀具恢復到新的狀態(tài)，而且在許多情況下，在原始刀具的基礎上進行了改進。Gary回憶道：“我們的一個較大的醫(yī)療客戶從世界領先的刀具商那里購買了一個刻面鉆頭?！?。“鉆頭是在鈦合金上使用的，我們在上面加了一個滾動點，并對幾何形狀進行了一些其他更改，使重磨的鉆
頭比新刀具運行得更好?！痹谶@方面，Gary稱贊了ANCA的集成激光器，可以自動檢查和糾正刀具跳動中的誤差。還有ANCA的探測能力。Gary說，除了探測冷卻液孔以確保重磨刀具的正確方向外，ANCA還可以輕松地探測整體輪廓，從而實現(xiàn)K刃磨削，這是一項異常艱巨的任務。
為什么選擇ANCA
ANCA成立于1974年，是一家全球領先的數(shù)控磨床、運動控制和鈑金解決方案制造商，在全球擁有1000多名員工。
ANCA榮獲了超過25個行業(yè)和商業(yè)獎項，包括入選澳大利亞出口獎名人堂?！栋拇罄麃喗鹑谠u論》認為我們是澳大利亞和新西蘭最具創(chuàng)新性的公司之一。ANCA擁有許多產品、工藝和部件的專利，從放電加工設備的脈沖和間隙控制到刀柄和夾持裝置。
ANCA的全球總部位于澳大利亞墨爾本，99%的產品向全球客戶出口，為45個國家提供服務，并在英國、德國、中國、泰國、印度、日本、巴西和美國的辦事處提供先進的解決方案。
咨詢電話：13522079385
